Het verifiëren van de uniformiteit van de temperatuur op de plank is een zeer belangrijk onderdeel van de verificatie van de lyofilisatorapparatuur. De ongelijke temperatuur van de plank van de vriesdroogmachine heeft direct invloed op de uniformiteit van het product tijdens het vriesdroogproces. Als de temperatuur ongelijkmatig is, kan de invriessnelheid van het geneesmiddel inconsistent zijn tijdens het invriesproces, of kunnen sommige geneesmiddelen niet vast worden ingevroren: hetzelfde zal gebeuren in de droogfase. De droogsnelheid van medicijnen is inconsistent en de temperatuur van sommige medicijnen kan zelfs de eutectische temperatuur overschrijden en vriesdrogen mislukt. Daarom zijn de temperatuuruniformiteit van elk punt tussen dezelfde plank en de temperatuuruniformiteit van elk punt tussen verschillende planken bijzonder belangrijk.
Controleer en bevestig dat onder de ingestelde temperatuur het elektrische verwarmingssysteem en het koelsysteem ervoor kunnen zorgen dat de temperatuur van de plaatlaag varieert binnen het toegestane fluctuatiebereik en dat de uniformiteit van de temperatuurverdeling van de plaatlaag wanneer de vacuümvriesdroger is onbelast draaien voldoet aan de ontwerpvereisten en het vermogen tot temperatuurregeling voldoet aan de ontwerpvereisten. en eisen.
Methode: Plaats de temperatuurmeetweerstand van de temperatuurdetector in de vriesdroogbox door het verificatiegat van de vriesdroogmachine; verdeel 36 genummerde thermokoppelsondes gelijkmatig over de 10 lagen van de vriesdroogmachine. De lagen waren volledig in contact; de vriesdroger werd gestart en de temperatuurverdelingstest werd uitgevoerd in onbelaste toestand. De temperatuurtestpunten waren respectievelijk -40 graden, 0 graden en 40 graden, en de testgegevens werden geregistreerd toen de temperatuur gedurende 30 minuten constant was. Nadat de resultaten de temperatuur bereikten, tijdens het temperatuurhandhavingsproces, waren de maximale en minimale temperatuurverschillen van alle testpunten op elke plaatlaag van de vriesdroger tegelijkertijd minder dan 2 graden.
