We zullen onvermijdelijk enkele problemen tegenkomen met betrekking tot de gelyofiliseerde monsters van de lyofilisator. We zullen ze bespreken aan de orde stellen aan de orde door middel van verschillende fenomenen:
1、 Na vriesdrogende stratificatie krimpt de onderste laag
Fenomeen: na vriesdroogstratificatie krimpt de onderste laag of krimpt het hele product. Sommige producten worden goed ingevroren en sommige krimpen tot enkele bijna lege flessen.
Analyse: niet voorgevroren, sublimatie gaat te snel. Het kan zijn dat de lokale temperatuur of druk van de lyofilisator te hoog is, met lokaal smelten tot gevolg.
1. Als het opgeloste geneesmiddel relatief klein is, is de kans groter dat dergelijke problemen optreden.
2. Of de rubberen plug van het krimpproduct goed is afgedicht. Integendeel, als het product gemakkelijk vocht kan opnemen, zal dit fenomeen ook optreden.
De materialen aan de onderkant zijn niet helemaal droog en de ijsblokjes in de ondersteunende materialen smelten samen en storten in nadat ze uit het magazijn zijn gehaald; Het materiaal wordt te snel en te vroeg verwarmd na het betreden van het magazijn, het eutectische punt van het materiaal wordt niet bereikt en de onderste laag van het materiaal kookt.
De temperatuur stijgt snel en het water stijgt niet op, waardoor het onderste deel smelt.
De glasovergangstemperatuur van geneesmiddelen is laag.
De vriestechnologie die door de vriesdroger wordt gebruikt, neemt een bepaalde tijd in beslag. Tijdens deze vriestijd kristalliseren en neerslaan sommige licht oplosbare stoffen in de onderste laag van het materiaal, wat resulteert in verschillende resultaten tussen de bovenste laag en de onderste laag nadat het materiaal is bevroren. In dit opzicht kan de sublimatietemperatuur eenmaal worden verlaagd en kan de sublimatietijd worden verlengd.
2、 Gevriesdroogde oppervlakteschillen
Fenomeen: bij het stofzuigen zijn er veel kleine belletjes op het oppervlak en één laag van het oppervlak wordt gescheiden na vriesdrogen.
Analyse: het materiaaloppervlak is gedeeltelijk ontdooid voordat de vacuümgraad van de lyofilisator aan de eisen voldoet. Het voorvriezen is niet goed, het water is niet volledig bevroren en het water stroomt over om bellen te vormen tijdens het vacuümpompen.
Dit fenomeen wordt meestal veroorzaakt door de migratie van zout naar het oppervlak van gevriesdroogde monsters. Het voorvriezen kan worden versterkt.
Voor de verandering van de druk van de voorste doos tijdens het primaire drogen, omdat het vacuüm de sublimatiesnelheid beïnvloedt, kunt u eerst de vriesdroogrecordgegevens controleren om te zien of er abnormale fluctuaties zijn in de druk van de voordoos en de producttemperatuur. Bovendien kunt u de positie van de gelaagde flessen bevestigen. De flessen rond het bord zullen sneller sublimeren dan de flessen in het midden.
Er is geen verschil tussen de veranderingen van vacuüm voor en na vergelijking.
Vacuümregeling wordt voornamelijk gedomineerd door warmtetoevoer. De prestaties van de vacuümpomp, de reinheid van olie en de temperatuur van de watervanger zijn belangrijke factoren.
Bovendien zal delaminatie na lange tijd optreden. Het is normaal om de vriesdroogtijd te regelen. Het temperatuurverschil tussen het midden van de plaatlaag en de rand van het product is bijvoorbeeld 4-7 graden (een grote hoeveelheid vriesdrogen). Tijdens het vriesdrogen moet de eenmalige vriesdroogtijd langer zijn.
